研发投入950万元，华润赛科「非那雄胺片」首家通过一致性评价

作者：医药魔方

发布于:2019-09-26 13:02

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华润双鹤发布公告称其全资子公司华润赛科收到了国家药监局颁发的非那雄胺片(5mg)《药品补充申请批件》，批准该药品通过一致性评价。

非那雄胺片主要用于治疗已有症状的良性前列腺增生症(BPH)：1、改善症状；2、降低发生急性尿潴留的危险性；3、降低需进行经尿道切除前列腺(TURP)和前列腺切除术的危险性。

非那雄胺片原研生产厂家为默沙东公司，商品名为“保列治”，1992年首次在英国上市，1994年获准在中国上市。2015年，非那雄胺销售额为1.83亿美元。

国内市场，中国大陆境内已批准上市的非那雄胺片剂生产企业28家、分散片生产企业1家、胶囊剂生产企业9家，其中，非那雄胺5mg片剂及胶囊剂为中国国家基本药物目录品种。

数据显示，2018年通用名非那雄胺TOP20品牌销售额为13.7亿元人民币，约占全国销售额的97.4%，企业份额格局排名前五名分别为：默沙东90.18%，广东罗特2.11%， 人福药业1.43%，天方药业1.06%，上海现代制药0.92%。

2018年，华润赛科非那雄胺片(5mg)销售收入为人民币261.30万元(经审计)。公告同时显示，华润赛科该药品自开展一致性评价工作以来，累计研发投入为人民币952.62万元(未经审计)。

$华润双鹤(SH600062)$ #一致性评价#$默沙东(MRK)$