同样是非那雄胺,1mg与5mg用途大不同

作者:湖北省第三人民医院 杨萍
花太婆最近很操心,花大爷病了,花太婆跑上跑下陪同花大爷看病拿药。这次开的药是之前没吃过的,花太婆又找到了热心的小涂药师。
——小涂,非那雄胺怎么吃啊?
——不是您的药吧,给我看看是哪种规格,1mg还是5mg?
——这你也知道啊,是我老伴的药。规格不同有什么不同?不都是一个药吗?
——今天就让药师给您介绍非那雄胺两个不同的规格:1mg与5mg,到底有什么不一样?
非那雄胺两种规格来源
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1992年,非那雄胺5mg上市,被批准用于男性前列腺增生。但是该药物在使用过程中发现有一个常见的副作用:可以促使患者毛发增长,这一现象很快被非那雄胺的原研公司发现,并抓紧进行临床试验,最终确定了最佳治疗脱发的用量,每天1mg,被FDA批准。
适应症不一样
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5mg:1.适用于治疗和控制良性前列腺增生(BPH)以及预防泌尿系统事件:降低发生急性尿潴留的危险性;降低需进行经尿道切除前列腺(TURP)和前列腺切除术的危险性。2.可使肥大的前列腺缩小,改善尿流及改善前列腺增生有关的症状。
1mg:适用于治疗男性秃发(雄激素性秃发),能促进头发生长并防止继续脱发。
价格不一样
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原研的非那雄胺片,同一厂家,1mg比5mg单价贵。你可能奇怪,为什么规格小的反而贵?因为1mg非那雄胺是FDA唯一认证的治疗雄激素性脱发的口服产品,该厂家在中国以及其他国家申请了非那雄胺片1mg(商品名:保法止)专利。而5mg非那雄胺治疗前列腺增生,其存在多个竞争品种,所以1mg比5mg的价格高出很多。
近年,随着国产1mg非那雄胺上市,多个厂家的1mg非那雄胺片也通过仿制药一致性评价,价格适宜。
当然,两种规格不同的非那雄胺片,其成分毕竟是一样的,下面就为您介绍两种规格有哪些相同点。
①起效时间
②不良反应
③适用人群
起效时间
无论是用于前列腺疾病的5mg,还是用于脱发的1mg,起效时间均较长,患者需具有一定的耐心。
5mg:能够缩小前列腺体积,一般服药在3个月或者半年以上才能够有效果。
1mg:一般在服药3个月后头发脱落减少,使用6个月后观察治疗效果。若治疗效果好,应继续使用以维持疗效;如使用12个月后治疗效果不佳,建议停药。通常而言,1mg非那雄胺用药1年后的治疗雄激素性脱发有效率可达65%~90%。
不良反应
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无论是5mg还是1mg非那雄胺片,一般耐受性良好,发生率 ≥ 1% 且大于安慰剂的临床不良反应主要是性功能受影响(性欲低下、性功能下降、射精异常)、乳房不适和皮疹。多数在服药过程中上述症状逐渐消失,如中止治疗则上述不良反应可在数天或数周后消退。
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药物警戒
非那雄胺也有导致抑郁症、男性乳腺癌等疾病的罕见报道,但其关联性有待进一步验证。建议在使用过程中关注患者的精神状况,或患者出现乳房组织有肿块、疼痛或乳头溢液等症状应及时向医生报告。
适用人群
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无论是5mg还是1mg非那雄胺片,在适用人群上均仅适用于成年男性,不适用于女性使用。怀孕的或可能怀孕的妇女不得接触破碎的非那雄胺片, 以免非那雄胺的吸收继而会对腹中的男性胎儿造成潜在危害。
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同一药品不同规格,其适应症不同,临床上这样的药品还有很多,比如唑来膦酸(4mg与5mg)、叶酸(0.4mg与5mg)、左旋多巴(125mg与0.25g)等,在使用过程中一定要仔细核对规格以及适应症。
审稿专家:湖北省第三人民医院副主任药师 安薇
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